Latif Belhedi

En fait un précédent communiqué du ministère, publié le 24 août, relatif au système national du médicament, a été mal interprété et utilisé à des fins allant à l’opposé de son objectif initial, en y voyant un aveu que l’Etat est dans l’incapacité de garantir les soins à tous les malades.  

Dans son communiqué d’aujourd’hui, le ministère rappelle la politique nationale en matière de médicaments qui repose sur trois priorités : assurer la pérennité du stock stratégique, afin d’éviter toute rupture; encourager la prescription des médicaments enregistrés et génériques, pour maîtriser les coûts et garantir l’efficacité; et, surtout, garantir l’accès des patients à tous les traitements essentiels, sans exception.

La bonne dose, la bonne durée et pour la bonne indication

Le communiqué souligne aussi que la rationalisation de l’usage du médicament est une pratique scientifique reconnue dans tous les pays. Elle consiste à prescrire la bonne dose, pour la bonne durée, et dans la bonne indication, afin d’assurer l’efficacité du traitement.

Il ne s’agit donc pas, comme allégué par certains commentateurs, de limiter l’accès des patients aux soins, mais de sécuriser l’approvisionnement et de garantir la continuité de l’accès aux traitements, notamment dans un contexte de tensions sur les marchés mondiaux du médicament où la guerre commerciale, notamment entre les Etats-Unis et la Chine, est en train de perturber les marchés, y compris ceux du médicament, sachant que des pans entiers de l’industrie pharmaceutique dépend des molécules exclusivement fabriquées en Chine et que cette situation de dépendance commence à poser problème aux industriels américains et européens.

Ces problèmes extérieurs ne sauraient masquer les problèmes intérieurs : la Tunisie, dont le système de santé traverse une crise structurelle et connaît des difficultés financières, fait face, de temps à autre, à des difficultés d’accès aux marchés extérieurs, les liens avec certains laboratoires pharmaceutiques internationaux s’étant distendus, en raison d’impayés accumulés.       

Mais malgré le manque de certains médicaments importés, qui est parfois ressenti au niveau de la Pharmacie centrale, celle-ci parvient à rétablir la situation et à assurer sinon les médicaments manquants du moins leurs génériques fabriqués en Tunisie ou à l’étranger.

Il reste, bien sûr, aux médecins de faire également un effort à leur niveau, en ne souscrivant que les médicaments vraiment nécessaires à la santé de leurs patients, et non pas charger les ordonnances par une longue liste de médicaments pas toujours essentiels et nécessaires, contribuant ainsi à exacerber la crise. C’est ce que le ministère de la Santé a voulu dire en appelant les praticiens à «maîtriser les coûts et garantir l’efficacité» des médicaments.

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«Plus de 30 pays participeront à ce forum, qui réunira plus de 500 experts et spécialistes du secteur», annonce Mustapha Laaroussi, président du Conseil national de l’Ordre tunisien des pharmaciens. «Le patrimoine prestigieux de l’industrie pharmaceutique en Tunisie, tant pour les laboratoires tunisiens qu’internationaux opérant en Tunisie, et l’excellent niveau de formation dans ce secteur permettront à la Tunisie de devenir une plateforme d’exportation de médicaments et de vaccins», déclare-t-il, ajoutant que «la situation actuelle est très favorable pour explorer les possibilités d’exportation de produits pharmaceutiques vers les pays africains, d’autant plus que les laboratoires pharmaceutiques étrangers opérant en Tunisie sont désireux d’exporter leurs produits vers tous les pays du continent».

Selon Abderrazak Bouzouita, directeur général du médicament au ministère de la Santé, la formation en pharmacie, qui attire un grand nombre d’étudiants d’Afrique subsaharienne en Tunisie, contribuera à l’accès aux marchés africains où existe une forte demande de médicaments et de vaccins.

«Le ministère de la Santé a commencé à mettre en place une série d’applications et de plateformes numériques visant à assurer une meilleure gestion des médicaments», indique Bouzouita. Qui ajoute : «La plateforme numérique lancée par l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANMPS), vise à simplifier et à garantir les procédures de gestion des médicaments. Ce qui permettra de gagner du temps et de réduire les délais de délivrance des licences de mise sur le marché et des autorisations pour exercer des activités pharmaceutiques.»

Par ailleurs, les opportunités d’investissement et d’exportation dans l’industrie pharmaceutique doivent être basées sur les principes de qualité et de validité des médicaments, ainsi que sur la lutte contre le phénomène des médicaments contrefaits grâce à l’intelligence artificielle (IA), et la numérisation des activités du secteur pourrait beaucoup y aider.

Considéré comme l’un des événements pharmaceutiques les plus importants du continent africain, le Forum international des pharmaciens sera accompagné d’une exposition regroupant plus de 70 exposants et attirera plus de 3 000 visiteurs. Des ateliers sur l’utilisation de l’IA dans la recherche et la fabrication pharmaceutique seront également organisés, ainsi que des séminaires et tables rondes sur les enjeux de l’intégration de cette technologie dans les systèmes de santé.

I. B.

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Dans le même contexte, commentant le départ de 3 sociétés pharmaceutiques de Tunisie, Mrabet a affirmé que notre pays «doit compter sur lui-même en ce qui concerne la production de médicaments et de vaccins», rapporte Express FM.

Et d’ajouter que la digitalisation des hôpitaux et du secteur de la santé en général font partie des priorités du ministère.

D’autre part, il a souligné que le ministère de la Santé a profité de la pandémie de la Covid-19 pour évoluer, prenant l’exemple du système Evax, qui sera amélioré et exploité plus largement.

C. B. Y.

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Les Fonds Tasdir+ et Foprodex s’associent pour soutenir des exportations pérennes de l’industrie pharmaceutique tunisienne, notamment sur l’Afrique subsaharienne.

À l’occasion de la tenue d’un atelier export organisé par la Chambre nationale des industries pharmaceutiques sous le thème «L’Afrique comme relais de croissance pour l’industrie pharmaceutique tunisienne : enjeux, défis et clés de réussite», les responsables des Fonds Tasdir+ et Foprodex ont présenté aux laboratoires pharmaceutiques présents les panoplies d’aide et d’accompagnement que le Cepex met à la disposition de l’entreprise pour l’aider à se positionner sur les marchés internationaux.

Cet événement organisé le jeudi 31 janvier 2019 au siège de l’Utica a été l’occasion pour informer la profession, non seulement de l’appui proposé par le Cepex mais aussi et surtout de la nouvelle approche mise en place par les deux programmes depuis un certain nombre de mois. L’occasion était donnée également pour présenter les réformes accomplies, actuellement en vigueur et en cours de préparation des mécanismes d’appui financier du Cepex et sur le degré de complémentarité du Foprodex et de Tasdir+ avec leur fusion programmée à l’horizon 2021.

Le Cepex ambitionne avec cette stratégie et avec l’avènement de sa restructuration à offrir des services avec un appui financier intelligent mariant le cours terme et le promotionnel du Foprodex actuel avec le stratégique et le développement à moyen et long terme de Tasdir+.

Les responsables des Fonds ont présenté par ailleurs l’appui spécifique que chacun propose pour le marché africain thème principal de l’événement.

Le Foprodex a notamment présenté les 10 pays subsahariens sur lesquels il a axé son intervention pour l’année 2019 avec des avantages financiers spécifiques.

Le Fonds Tasdir+ a par ailleurs encouragé les laboratoires pharmaceutiques à se réunir ensemble autour d’un projet commun visant l’Afrique et solliciter le Programme pour des actions d’envergure et structurantes pour la filière telles l’ouverture de plateformes logistiques sur des marchés cibles, la certification de la filière pour les marchés exigeants, la veille stratégique sur les marchés d’intérêt etc.

Le Cepex en phase pré-restructuration prépare ainsi sa mutation à l’avance via le développement de ses outils financiers combinés qui seront sa vraie force de frappe impactante.

Source : communiqué.

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La société des laboratoires pharmaceutiques Unimed fera une communication financière le lundi 14 mai 2018 à 15h00 au siège de la Bourse des valeurs mobilières de Tunis, aux Berges du Lac 2, à Tunis.

Cette communication sera animée par Ridha Charfeddine, Pdg de la société et portera sur les réalisations de l’exercice 2017 ainsi que les projets et investissements en cours aussi bien au niveau national qu’international, indique un communiqué de l’Association des intermédiaires en bourse (AIB).

Rappelons que le chiffre d’affaires de la société Unimed a augmenté de 8,5% en 2017 par rapport à 2016, passant de 64.862.0000 dinars tunisiens (DT) le 31 décembre 2016 à 70.345.000 le 31 décembre 2017.

I. B.

Unimed annonce une augmentation des revenus de 8,5 % en 2017

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Les cosmétiques et leurs matières premières ont été identifiés par le Cepex parmi les secteurs porteurs à forte valeur ajoutée à l’export.

Le Centre de promotion des exportations (Cepex) a organisé, les 12 et 13 septembre 2017, à la Maison de l’Exportateur, à Tunis, les journées d’information et de conseils pour un accès intelligent des produits cosmétiques tunisiens au marché de l’Union européenne (UE).

L’événement, qui a suscité un intérêt chez les professionnels du secteur et les institutions publiques et privées d’accompagnement, a vu la participation d’une centaine d’entreprises, allant des artisans savonniers et petits producteurs distillateurs des huiles essentielles aux grands laboratoires pharmaceutiques.

Les participants ont confirmé à l’occasion le potentiel du secteur cosmétique tunisien moyennant plus d’encouragements et d’encadrement de la part des autorités publiques à l’instar des avantages accordés à d’autres secteurs.

Les opérateurs ont également mis l’accent sur la nécessité d’instaurer une réglementation plus rigoureuse au niveau du process de production et des produits fabriqués localement afin d’écarter ce qu’ils appellent «les intrus» ou contrefacteurs, qui n’ont rien à voir avec le secteur et nuisent à son image.

Lors des deux journées, les entreprises tunisiennes, encadrées par des consultants en cosmétiques et des entreprises importatrices venues de différents pays de l’UE, ont estimé que la réglementation européenne reste très difficile pour l’accès d’une grande partie des produits tunisiens. Néanmoins, et au vu de la qualité des ingrédients naturels tunisiens composant les matières premières et avec la mise en place d’une réglementation rigoureuse et normalisée des produits nationaux, de grandes perspectives s’offriront à la Tunisie, non seulement pour le marché européen mais aussi et surtout pour celui asiatique où le taux de croissance de la consommation de ces produits frise les 30% par an.

Il est à signaler que le projet d’accompagnement de ce secteur rentre dans le cadre d’un accord de coopération entre le Cepex et son partenaire allemand Import Promotion Desk (IPD), dont la prochaine étape consiste en la participation de 5 entreprises tunisiennes dirigées par des femmes au Salon Beauty Forum, qui se tiendra les 28 et 29 octobre 2017, à Munich, Allemagne.

Un programme plus ambitieux d’accompagnement du secteur cosmétique tunisien, qui a exporté pour une valeur de 96,6 millions de dinars en 2016, est envisagé avec le partenaire allemand pour la période 2018-2020.

I. B. (avec communiqué).

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L’usine Saiph restera fermée jusqu’au retour à la normale et quand les conditions de sécurité optimales seront de nouveau assurées.

C’est ce qu’a annoncé la direction de ces laboratoires pharmaceutiques, dans un communiqué publié vendredi 23 juin 2017, «suite aux violences graves perpétrées cette semaine par un groupe d’employés (…) dont certains font l’objet de mesures administratives, suite à des fautes professionnelles.»

La direction a détaillé ces violences : agression physique des agents de sécurité qui ont été contraints d’abandonner leurs postes de garde, séquestration et agression verbale de membres du comité de direction, qui n’ont pu quitter les lieux que sous la protection des agents de la garde nationale, empêchement par la force des employés désireux de rejoindre leurs postes de travail, paralysie totale de toute l’usine, aux niveaux industriel et administratif.

Devant la gravité de ces actes, attestés par un huissier notaire et les caméras de surveillance, la direction générale de Saiph s’est trouvée dans l’obligation de maintenir l’usine fermée, jusqu’au retour à la normale et quand les conditions de sécurité optimales seront de nouveau assurées.

Les autorités compétentes ayant été informées de cette décision, la direction espère pouvoir rouvrir l’usine dans les plus brefs délais.

I. B. (avec communiqué).

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Un directeur médical a-t-il le droit de priver une unité de réanimation de produits d’urgence essentiels, parce que leur vol engagerait sa responsabilité pénale ?

Par Dr Mounir Hanablia *

Les opiacés (dérivés de l’opium) sont une catégorie de médicaments dont la délivrance obéit à des règles très strictes, entre autres celle pour le médecin prescripteur de remplir un carnet à souches spécial nominatif, étant donnés les effets secondaires liés à leur prescription.

Du bon usage des drogues antalgiques

La morphine en fait partie, et c’est un médicament prescrit comme antalgique pour calmer les douleurs, en particulier chez les cancéreux en phase terminale, ou en anesthésiologie pour endormir le patient en salle d’opération, ou en vue d’une assistance respiratoire mécanique. On peut également l’utiliser en cardiologie, généralement dans les infarctus du myocarde en phase aiguë, pour calmer une douleur très intense, surtout quand celui-ci s’accompagne d’un œdème pulmonaire.

En effet, la douleur en est un facteur aggravant, qui augmente les besoins en oxygène du myocarde au moment où ce dernier en manque cruellement. Il est donc impératif de la calmer la rapidement, et l’un des antalgiques les plus puissants qui existent à cet effet est la morphine.

C’est donc un médicament qui fait partie de la batterie de la pharmacopée habituelle à toute unité d’anesthésie ou de réanimation, en dehors desquelles il n’est pas disponible. Mais comme c’est un opiacé, étant susceptible d’induire une dépendance et une accoutumance, son utilisation doit obéir à des considérations médico-légales strictes; d’autant qu’avec le fléau social que constitue désormais l’usage de la drogue, les hôpitaux et les cliniques sont malheureusement devenus des objectifs pour les trafiquants et les consommateurs de drogues dures, imposant des mesures de sécurité draconiennes.

Mais est ce que ces mesures peuvent ou doivent atteindre le stade restrictif en entravant l’usage même chez les patients qui le nécessitent souvent en urgence dans les établissements sanitaires?

L’accès aux produits dangereux et les intérêts du malade

Ma dernière expérience personnelle de cardiologue interventionnel dans un établissement privé prouve en tous cas que la question mérite d’être soulevée: après une angioplastie coronaire, la patiente avait présenté des douleurs typiques d’infarctus du myocarde, et ceci peut se voir quelquefois puisque l’angioplastie n’étant pas comme toute technique médicale, parfaite, le déploiement d’un ressort dans une artère malade la débouche certes, mais en même temps peut boucher des petites branches collatérales préalablement très malades et occasionner un infarctus petit, dit rudimentaire.

Bref, la patiente présentant de grosses douleurs de la poitrine, avec certes, facteur rassurant, un électrocardiogramme normal, l’administration de morphine pour la calmer devenait nécessaire. Seulement, fait étonnant, il s’est avéré que la morphine n’était pas disponible dans le service de réanimation où elle aurait dû se trouver à portée de main, parce que le directeur médical en avait décidé ainsi, et que pour en disposer, il fallait téléphoner à la pharmacie, située à un autre étage.

Dans les faits, joindre le pharmacien n’a pas été chose facile, son numéro de contact habituel dans la clinique ne répondant tout simplement pas. Et pour un produit demandé en urgence, le délai entre la prescription et l’administration a été de près de 20 minutes, ce qui est une aberration médicale.

La surveillante de garde, ce jour là, a justifié cet état des choses par les ordres reçus de la part de la direction médicale. Or la procédure normale pour protéger l’accès aux produits dangereux, tout en sauvegardant les intérêts des malades et la qualité de la médecine, est très simple : il suffit d’une armoire sécurisée dont seul le surveillant de l’unité assure l’ouverture par reconnaissance digitale ou oculaire, avec pour seule contrainte, celle d’assurer à chaque passation de service l’inventaire des produits dangereux.

Dysfonctionnements et absence de normes de travail

Malheureusement, l’existence de dysfonctionnements semblables, traduisant dans le cas précité le manque de confiance de la direction médicale dans les surveillants de l’unité de réanimation de la clinique, est souvent révélatrice d’autres dysfonctionnements encore plus graves: au cours de la même garde et pour la même patiente, un examen biologique prévu à 20 heures n’avait pas été réalisé, tout simplement par oubli, il ne l’a été qu’à 22h30 après réclamation du résultat. Et heureusement que le laboratoire d’analyses médicales était situé au sein même de l’établissement, car dans d’autres cliniques, c’est le coursier qui vient récupérer les demandes de bilans pour les amener à son laboratoire situé à plusieurs kilomètres de là, et les résultats des bilans demandés en urgence ne sont souvent disponibles que plus de deux heures après les prélèvements. Or l’absence d’un laboratoire dans une clinique traduit souvent un équilibre déterminé en son sein, entre les décideurs, pour ne pas en dire plus.

Tout cela reflète avant tout l’absence de normes de travail, ou de la volonté de les imposer; ou bien si elles existent, l’absence ou l’inefficacité des organes de contrôle chargés de les faire respecter.

Un directeur médical ne devrait pas avoir le pouvoir de priver une unité de réanimation de produits d’urgence essentiels, dont le vol engagerait sa responsabilité pénale; et devrait tout autant veiller à ce que les prescriptions des médecins soient respectées. Sinon des drames secouant l’opinion publique ou faisant le buzz ou l’information, surviendront inévitablement de temps à autre, qu’on continuera de justifier par la fatalité, les complications possibles, ou les statistiques.

En désespoir de cause, un écrit a été adressé à la direction médicale de l’établissement, attirant l’attention sur cet état «spécial» des faits; mais connaissant fort bien les usages, il est fort probable qu’il aille décorer l’un des innombrables sacs à papiers des bureaux où les décisions se prennent.

Les médecins qui osent aborder ces sujets par écrit sont très rapidement étiquetés comme fauteurs de troubles, dans tous les établissements, et leurs noms disparaissent rapidement des tableaux de garde, ou des conventions. Ils ne sont même plus invités dans les congrès médicaux, en Tunisie ou à l’étranger, et fait curieux, les visiteurs médicaux des grands laboratoires pharmaceutiques évitent généralement leurs cabinets de consultation.

Il faut dire que la profession est un grand seigneur, elle récompense d’autant mieux ses zélateurs qu’elle punit sévèrement ses détracteurs.

Alea Jecta Est !

* Cardiologue, Gammarth, La Marsa.

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