Par son ampleur, sa virulence et la rapidité de sa propagation, la pandémie du coronavirus (Covid-19) a mis en difficulté la recherche médicale, qui a montré, à cette occasion, ses limites dans un contexte d’urgence sanitaire planétaire. Aussi devrait-elle mettre en place des mécanismes pouvant mieux réguler, à l’avenir, les essais cliniques et éviter toute cette cacophonie à laquelle nous assistons depuis plusieurs semaines dans le milieu médical.

Par Pr Faouzi Addad *

Il est fort probable que la recherche thérapeutique dans le domaine du Covid-19 n’aboutisse au final à aucun traitement efficace.

Le traitement du pauvre, le fameux hydroxychloroquine, a été rejeté, dès le départ, par certains pour des biais méthodologiques, à mon sens justifiés, et par d’autres pour des calculs d’intérêts. L’artillerie lourde des big datas vient d’être sortie pour essayer de définitivement l‘enterrer. Juste que ces big datas, utilisant l’intelligence artificielle, ont confondu un hôpital asiatique avec un hôpital australien (ce n’est pas si loin que cela vous me direz-vous) et nous a permis de comprendre qu’un patient habitant en Afrique a les mêmes caractéristiques qu’un Américain (toute la différence entre la vraie vie et les outils statistiques pour comparer les mêmes patients dans les différents groupes). Sauf que ce coronavirus, a bien montré que nous sommes différents face à ses ravages.

Par ailleurs, même les médicaments les plus chers, et les moins critiqués comme par miracle, n’arrivent pas à sauver des vies. Le Remdesivir, par exemple, raccourcit la durée d’hospitalisation en réanimation aux Etats-Unis mais il est sans bénéfice en Chine.

Le Tocilizumab, quant à lui, malgré les promesses de la molécule, a vu son étude dans les hôpitaux de Paris mise en difficulté par le comité de surveillance pour forte suspicion de manipulation des résultats.

Mais le drame va probablement toucher les prochains vaccins qui sont aussi menacés de ne jamais réellement voir le jour par la baisse rapide des cas dans les pays européens, asiatiques ou même en Amérique du Nord. Il n’y a aura bientôt plus des patients en nombre suffisant pour permettre de juger le niveau de protection du vaccin. En plus, le terrain de prédilection des testeurs de vaccins, l’Afrique en l’occurrence, s’en est bien sortie cette fois et n’a pas enregistré beaucoup de cas.

La recherche médicale a donc ainsi montré ses limites dans un contexte d’urgence sanitaire planétaire. Aussi devrait-elle mettre en place des mécanismes pouvant mieux réguler, à l’avenir, les essais cliniques et éviter toute cette cacophonie médicale.

* Professeur en cardiologie.

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Les puristes des essais randomisés et de la médecine basée sur les preuves indiscutables et définitives doivent se poser de nombreuses questions sur la faisabilité des essais cliniques dans un contexte de pandémie mondiale avec un nombre de morts comptés par milliers chaque jour, comme c’est encore le cas dans plusieurs pays développés.

Par Pr Faouzi Addad *

L’étude Discovery présentée comme le plus grand essai clinique européen devant concerner 3000 patients avec 5 bras, et dont les premiers résultats étaient attendus à la fin avril dernier, peine encore à révéler ses secrets.

Finalement, seuls 740 patients ont été inclus dans l’étude, principalement en France et dans un seul centre européen au Luxembourg. Aucun autre pays européen n’a inclus de patients. La faute à une réglementation lourde et non adaptée à une situation de grave crise sanitaire, à un protocole compliqué et à une certaine résistance des praticiens, le tout combiné à une baisse du nombre des patients hospitalisés. Cette étude sera probablement bientôt baptisée «Without discovery».

D’une polémique à une autre

En ce qui concerne le Remdesivir, on a eu simultanément deux études randomisées, l’une américaine dite positive (sur les résultats espérés mais pas sur le nombre de morts !!??) et l’autre chinoise, qui s’est révélée totalement négative.

Par ailleurs, une nouvelle polémique vient de surgir après l’annonce en fanfare par Assistance publique – Hôpitaux de Paris (APHP) de l’efficacité d’un autre médicament, le Tocilizumab. En effet, avant-hier, jeudi 7 mai 2020, le comité de surveillance de cet essai clinique vient de démissionner à cause d’un vif désaccord sur la communication des résultats préliminaires, présentés comme positifs. Il semble qu’il y a eu de nombreux dysfonctionnements comme des changements, en cours de route, des critères de jugement. La publication se fait attendre, là aussi.

La revanche du Pr Didier Raoult

Finalement, le Pr Didier Raoult peut se frotter les mains, lui qui a été accusé de ne pas avoir respecté la méthode habituelle des essais cliniques, car ces développements montrent qu’il a peut-être eu raison de recourir aux études observationnelles dans ce contexte d’urgence sanitaire.

D’ailleurs, ces derniers jours, deux études positives avec une baisse de 50% de la mortalité utilisant le protocole qu’il préconisait depuis le début de la pandémie vont être bientôt publiées, l’une chinoise effectuée sur 197 patients, et l’autre sur 700 patients, réalisée par des médecins généralistes du Grand-Est de la France. Pour ces derniers, l’azithromycine semble essentiel dans le traitement des patients atteints de Covid-19.

L’empirisme médical est-il en train de gagner du terrain face à la dictature des essais cliniques qui vont jusqu’à empêcher la vente, dans les pharmacies, des médicaments que le praticien juge nécessaire pour le traitement de son patient ?

Décidément, le coronavirus est en train de bouleverser le monde, y compris le domaine scientifique et médical.

* Professeur en cardiologie.

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Le dé-confinement, dont le début devra être annoncé officiellement aujourd’hui, mercredi 29 avril 2020, lors d’une conférence de presse à la présidence du gouvernement, a déjà commencé chez nous, et de manière spontanée. La prédiction de certains experts mondiaux sur la fin de l’épidémie vers le 5 juin prochain, n’a peut-être pas tenu compte des débordements caractéristiques du mois de ramadan chez beaucoup de nos concitoyens durant ce mois du jeûne.

Par Pr Faouzi Addad *

Deux bonnes nouvelles pour ce matin. La première, il n’existe plus aucun patient Covid-19 dans les hôpitaux de Wuhan. Cette ville, où cette maladie a été officiellement déclarée le 31 décembre 2019, représente à elle seule 56% de l’ensemble des contaminés en Chine et 84% des décès. Elle a donc payé le prix fort d’avoir été, dès le début, l’épicentre de cette pandémie.

L’Hydroxychloroquine fait pschitt, le Tocilizumab promet

La deuxième bonne nouvelle est qu’une étude vient de montrer qu’un traitement dans un essai clinique randomisée dans 13 hôpitaux parisiens, le Tocilizumab injectable, permettait chez des patients admis en réanimation pour une pneumonie modérée à sévère de réduire le recours à la ventilation mécanique ou le décès.

Il s’agit d’un médicament utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, qui agit en bloquant le récepteur d’une protéine du système immunitaire (interleukine 6) jouant un rôle important dans la tempête cytokinique.

Les résultats définitifs pour juger du bénéfice réel ne seront connus qu’après la publication des résultats. Des effets indésirables hépatiques et une augmentation du risque d’infection bactérienne ont été notés. Ce sera vraisemblablement le traitement de référence en réanimation pour l’instant.

Quant au coût de ce traitement, il est, aujourd’hui, de 1500 euros par patient pour deux perfusions. Mais il permet d’éviter les frais, beaucoup plus élevés, d’une prise en charge en réanimation.

Covid-19 et les débordements du mois de ramadan

Une autre question se pose: pourrait-il être utile à des patients peu symptomatiques et moins graves ? Ce sera le sujet d’autres études.
Ce médicament est disponible en Tunisie. Nos réanimateurs devraient s’adapter très rapidement à cette avancée thérapeutique.

En attendant, sur le terrain, le dé-confinement a déjà commencé en Tunisie de manière spontanée: il suffit de voir les rassemblements dans les souks partout dans le pays pour nourrir quelques légitimes inquiétudes.

La prédiction de certains experts mondiaux sur la fin de l’épidémie vers le 5 juin prochain n’a peut-être pas tenu compte des débordements caractéristiques du mois de ramadan chez les musulmans en général et, en particulier, chez beaucoup de nos concitoyens, qui ont tendance à se lâcher durant ce mois du jeûne.

Les prochains jours seront riches en enseignements.

* Professeur en cardiologie.

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