Latif Belhedi

En fait un précédent communiqué du ministère, publié le 24 août, relatif au système national du médicament, a été mal interprété et utilisé à des fins allant à l’opposé de son objectif initial, en y voyant un aveu que l’Etat est dans l’incapacité de garantir les soins à tous les malades.  

Dans son communiqué d’aujourd’hui, le ministère rappelle la politique nationale en matière de médicaments qui repose sur trois priorités : assurer la pérennité du stock stratégique, afin d’éviter toute rupture; encourager la prescription des médicaments enregistrés et génériques, pour maîtriser les coûts et garantir l’efficacité; et, surtout, garantir l’accès des patients à tous les traitements essentiels, sans exception.

La bonne dose, la bonne durée et pour la bonne indication

Le communiqué souligne aussi que la rationalisation de l’usage du médicament est une pratique scientifique reconnue dans tous les pays. Elle consiste à prescrire la bonne dose, pour la bonne durée, et dans la bonne indication, afin d’assurer l’efficacité du traitement.

Il ne s’agit donc pas, comme allégué par certains commentateurs, de limiter l’accès des patients aux soins, mais de sécuriser l’approvisionnement et de garantir la continuité de l’accès aux traitements, notamment dans un contexte de tensions sur les marchés mondiaux du médicament où la guerre commerciale, notamment entre les Etats-Unis et la Chine, est en train de perturber les marchés, y compris ceux du médicament, sachant que des pans entiers de l’industrie pharmaceutique dépend des molécules exclusivement fabriquées en Chine et que cette situation de dépendance commence à poser problème aux industriels américains et européens.

Ces problèmes extérieurs ne sauraient masquer les problèmes intérieurs : la Tunisie, dont le système de santé traverse une crise structurelle et connaît des difficultés financières, fait face, de temps à autre, à des difficultés d’accès aux marchés extérieurs, les liens avec certains laboratoires pharmaceutiques internationaux s’étant distendus, en raison d’impayés accumulés.       

Mais malgré le manque de certains médicaments importés, qui est parfois ressenti au niveau de la Pharmacie centrale, celle-ci parvient à rétablir la situation et à assurer sinon les médicaments manquants du moins leurs génériques fabriqués en Tunisie ou à l’étranger.

Il reste, bien sûr, aux médecins de faire également un effort à leur niveau, en ne souscrivant que les médicaments vraiment nécessaires à la santé de leurs patients, et non pas charger les ordonnances par une longue liste de médicaments pas toujours essentiels et nécessaires, contribuant ainsi à exacerber la crise. C’est ce que le ministère de la Santé a voulu dire en appelant les praticiens à «maîtriser les coûts et garantir l’efficacité» des médicaments.

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Pr. Dridi a indiqué dans un entretien à l’Agence Tunis Afrique que malgré cette situation difficile, la pharmacie centrale pourrait retrouver ses équilibres financiers, payer ses dettes aux laboratoires internationaux et assurer l’approvisionnement régulier du marché local en médicaments, encore faut-il qu’un ensemble de réformes radicales soient mises en œuvre, notamment la suppression des subventions pour les médicaments dont les génériques sont fabriqués en Tunisie et la rationalisation de la consommation des médicaments dans les hôpitaux.

Mehdi Dridi a expliqué que le total des dettes dues à la PCT par la Caisse nationale d’assurance maladie (Cnam) et les hôpitaux publics s’élève actuellement à environ 1,1 milliard de dinars, répartis presque à parts égales les deux parties, notant qu’en 2023, la valeur des dettes la Cnam atteignait «seulement» 450 millions de dinars (MDT), et que celles-ci se ont augmenté au cours des 10 derniers mois de 2024 d’un montant dépassant 120 MDT supplémentaires.

Cette dette accumulée a des implications sur les obligations de la pharmacie centrale envers les fournisseurs étrangers, a souligné Pr. Dridi, ajoutant que les dettes de la pharmacie centrale envers les laboratoires internationaux sont estimées à plus de 600 millions de dinars qu’elle éprouve des difficultés à payer. Le retard enregistré dans le paiement des dettes envers les fournisseurs s’élèvent à 12 ou 13 mois.

I. B.

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Cette mesure figure dans le projet de loi de finances pour l’année 2025 préparé par le gouvernement et qui devra être bientôt examiné par l’Assemblée des représentants du peuple et le Conseil des régions et des districts.

Cette mesure vise à réduire les coûts des médicaments importés et à contribuer ainsi à l’amélioration des moyens financiers de la PCT pour l’aider à honorer ses engagements envers ses fournisseurs étrangers, dont certains refusent désormais de l’approvisionner en raison de l’ampleur de ses impayés.

Rappelons que les médicaments importés par la PCT et qui ont des génériques fabriqués localement sont assujettis à une taxe douanière de 30% et une TVA de 7%.

Selon le président de la Chambre nationale de l’industrie pharmaceutique (CNIP), Tarek Hammami, qui intervenait le 29 avril 2024 sur Express FM, la dette de la PCT s’élève à plus de 700 millions de dinars.

I. B.

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Ces importations ont dépassé les 854 MDT au cours des six premiers mois de l’année en cours et devraient atteindre 1 700 MDT d’ici fin 2023, indique la même note.

Cette hausse est due à l’augmentation des prix des médicaments sur le marché mondial et à la baisse constante de la valeur du dinar face aux devises étrangères, d’autant qu’elle a été enregistrée à un moment d’expansion notable de l’industrie pharmaceutique nationale, selon les données publiées par la Chambre nationale de l’industrie pharmaceutique.

En effet, la production nationale de médicaments couvre 63% des besoins du secteur pharmaceutique et 23% (presque le quart des besoins des hôpitaux). Et 73 % des médicaments fabriqués localement sont des génériques.

L’industrie pharmaceutique tunisienne comprend 25 unités industrielles, employant 9 000 personnes, pour la plupart des cadres supérieurs.

Cette activité a enregistré un taux de croissance de 45% ces dernières années.

En juillet 2023, l’Agence nationale du médicament et des produits de santé a été créée en tant qu’entité publique non administrative. Placée sous la tutelle du ministère de la Santé, elle est chargée de proposer les politiques nationales en matière de médicaments et de produits de santé, et d’assurer le contrôle de qualité des médicaments.

I. B. (avec Tap).

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Lors de son intervention, le 17 avril 2023, dans l’émission matinale sur Shems FM, Naoufel Amira a affirmé que les cotisations sociales sont bien prélevées sur les salaires des citoyens affiliés auxdites caisses mais celles-ci ne payent pas ce qu’elles doivent à la Cnam, laquelle fait face elle aussi à une crise financière et a du mal à payer, à son tour, les médecins et les pharmaciens.

Le dirigeant syndical a appelé à la mise en œuvre des réformes nécessaires pour sortir le secteur de la santé de sa crise actuelle, tout en rappelant que les prélèvements sur les salaires au profit du secteur de la santé, qui s’élèvent à 6,75%, contre un minimum de 10% jugé nécessaire, sont parmi les plus faibles au monde, ce qui explique l’état calamiteux de nombreux hôpitaux publics où les services sont fortement dégradés.

Faut-il s’étonner dès lors du fait que le secteur des médicaments soit, depuis un certain temps déjà, dans le rouge, alors que l’industrie pharmaceutique en Tunisie est relativement développée, a-t-il déploré.  

Interrogé sur les quantités de médicaments périmés révélées lors de la visite effectuée, le 22 février dernier, par le président de la république Kaïs Saïed aux locaux de la Société des industries pharmaceutiques de Tunisie (Siphat) ne sont pas importantes et n’ont rien d’anormal. Ces médicaments destinés à être distribués gratuitement n’ont pas été utilisés. Après l’atteinte de leur date de péremption, les laboratoires les font détruire par une société spécialisée dans cette activité.

Tout en déplorant la persistance de la pénurie de certains médicaments, Naoufel Amira a expliqué que cette situation a permis le développement d’un marché parallèle du médicament pour combler le manque et satisfaire les besoins des patients, et ce à travers les réseaux sociaux et l’importation de l’étranger via les valises des voyageurs. «Une fois installée dans les habitudes des patients, il sera difficile de se passer de ce marché parallèle ou d’en venir à bout», a averti Amira.

Quel est l’impact de la pénurie de certains médicaments vitaux sur les patients et a-t-elle déjà causé des morts, comme l’affirment certains ? Réponse de Amira : «Nous n’avons pas de statistiques claires à ce sujet, mais cela n’est pas à écarter».

Le dirigeant syndical a, d’un autre côté, insisté sur l’efficacité des génériques fabriqués en Tunisie et dont l’effet, selon lui, ne diffère en rien de celui des médicaments d’origine, contrairement à ce que pensent certains patients, qui rechignent à les utiliser. Il a, en outre, pointé l’absence de campagnes de sensibilisation à l’utilisation des médicaments génériques qui, dans le monde entier, ont beaucoup contribué à baisser les coûts de la santé. «En Tunisie, le ministère de la santé n’a pas mis en place un système spécifique aux médicaments génériques», a-t-il déploré.  

I. B.

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Une structure médicale étrangère a été fermée après la découverte d’une incohérence au niveau des données de bioéquivalence de ses médicaments distribués en Tunisie. Ceux-ci ont été retirés du marché par la Pharmacie centrale de Tunisie (PCT).

Le ministère de la Santé a précisé, dans un communiqué publié hier soir, vendredi 5 avril 2019, qu’une opération d’examen de routine sur les licences de distribution relatives à certains laboratoires de médicaments a permis de découvrir  que cette structure ne respectes pas certaines normes.

« Il y a un manque de cohérence des données techniques déclarées lors de la demande d’obtention de la licence pour la distribution de 55 médicaments», ajoute le ministère, en précisant que ladite licence a été retirée, après consultation du comité technique, réunis le mercredi dernier, et que l’affaire a été portée en justice.

Trois laboratoires sont concernés par ces retraits de licences: Pharmacare, Taha Pharma et West Pharma, comme indiqué dans la liste ci-dessous.

La liste des médicaments retirés :

D’autre part, la Pharmacie centrale a pris les mesures nécessaires pour garantir la distribution de médicaments génériques, afin d’éviter toute pénurie dans l’approvisionnement.

Y. N.

L’UPR appelle à suspendre et à poursuivre en justice Taha Pharma

Tunisie : Retrait de plusieurs médicaments pour cause d’impureté

Deuxième retrait, en cinq mois, de médicaments à base de Valsartan

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La société Adwya annonce une variation positive de 12,59% de son chiffre d’affaires (CA) pour l’année 2017, en comparaison avec 2016.

Selon ses indicateurs d’activité relatifs au 4e trimestre 2017, le CA des laboratoires Adwya s’est établi à 95,37 millions de dinars tunisiens (MDT) contre 84,7MDT en 2016, soit une hausse de 10,67 MDT (l’équivalent de 12,59%).

Cette hausse provient essentiellement des ventes des produits sous licence, générique et des ventes à l’export.

A fin décembre 2017, le CA de la gamme des médicaments sous licence a enregistré une augmentation de 8,98%; celui de la gamme des génériques s’est accru de 18,8% et le CA à l’export a augmenté de 364.

La production en unités a diminué de 2,1% en 2017 par rapport à 2016, une baisse provenant essentiellement de la gamme générique, soit -5%, l’équivalent de 326.000 boîtes de moins qu’en 2016.

Au niveau des investissements, la société a dépensé en 2017 la somme de 5,7 MDT utilisée essentiellement pour le renouvellement du matériel et outillage industriel, et des travaux d’extension pour le nouveau projet.

Au cours du 4e trimestre 2017, la société a contracté un crédit leasing de 1,2 MDT, qui a servi pour le renouvellement du matériel roulant, un crédit de 980.000 DT pour financer l’exploitation et renouveler le crédit de gestion de 1,4 MDT.

Enfin, l’effectif total de la société au 31 décembre 2017 a été de 560 employés.

I. B. (avec communiqué).

Adwya : Hausse du chiffre d’affaires de 10,9% (9 mois de 2017)

Adwya dans une dynamique de croissance

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Les Laboratoires Adwya ont réalisé un chiffre d’affaires de 89 millions de dinars tunisiens (MDT) en 2015, contre 86 MDT en 2014, en hausse de 3,25%.

La société a obtenu ces résultats durant l’année écoulée grâce aux génériques dont le chiffre d’affaires a, certes, faiblement cru de 4% (+1,2 MDT), passant de 28,6 MDT en 2014 à 29,7 en 2015, car la gamme sous licence a, quant à elle, vu ses son chiffre d’affaires reculer légèrement de 52,8 à 51,8 MDT.

Adwya estime avoir plutôt bien tiré son épingle du jeu durant l’année écoulée, surtout au regard des difficultés rencontrées : forte dévaluation du dinar, difficultés à l’export en Libye et en Algérie, vétusté de l’outil de production et climat social difficile…

Nabil Ben Ameur

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Les laboratoires Unimed s’apprêtent à s’introduire au marché principal de la cote de la Bourse de Tunis par une offre à prix ouvert (OPO).

L’offre globale portera sur 14,39% du capital de la société, répartie entre 47% dans le cadre de placement global, 30% en placement privé et 23% en offre au public.

Fondée en 1989 par Ridha Charfeddine et implantée à Kalaa Kebira (Sousse), Unimed est en tête sur le segment des produits pharmaceutiques stériles (injectables, solutions Ophta – ORL et les solutions de perfusion) en Tunisie et présente dans une dizaine de pays à l’étranger.

Les produits d’Unimed se regroupent en deux familles principales. Les médicaments génériques avec la production et de la commercialisation de médicaments sous la propre marque d’Unimed, qui représente près de 70% de son chiffre d’affaires. Et les médicaments façonnés ou fabriqués par Unimed pour le compte de laboratoires tiers, donneurs d’ordre. La société a conclu une vingtaine de contrats pour le compte de laboratoires locaux et étrangers tels que Adwya, Teriak, Pfizer, Mylan, Pierre Fabre, Biogaran… L’activité façonnage représente en moyenne 30% de son chiffre d’affaires.

Grâce à ses certifications (ISO ISO 9001 2008 (SGS), ISO 13485 2003 (Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE, France), GMP Certificate (Union Européenne), GMP Certificate ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et son certificat de conformité aux bonnes pratiques, délivré par le ministère français de la Santé, Unimed jouit d’une notoriété confirmée. Elle dispose de 307 AMM (autorisations de mise sur le marché local), dont 121 AMM sur les marchés étrangers (Algérie, Yémen, Côte d’Ivoire, Irak, Burkina Faso, Congo, Arabie Saoudite, Koweit, Emirats Arabes Unis, Niger et Liban).

Unimed a réalisé en 2014 un chiffre d’affaires de 57MD (dont 42% provient de l’export) et emploie 600 salariés.

La stratégie future de la société vise l’augmentation de sa capacité de production, la consolidation de l’activité export, notamment le marché jordanien et la diversification des produits en complétant sa gamme actuelle.

Source : communiqué.

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Gilead élargit l’accès au traitement de l’hépatite C chronique et accorde la Tunisie  la licence du traitement.

L’Association tunisienne de lutte contre les MST et le sida (ATL-Tunis) annonce, dans un communiqué publié jeudi, avoir appris, par un mail reçu le 3 août, que le laboratoire pharmaceutique américain Gilead a rajouté la Tunisie à la liste des pays qui auront accès à l’accord de licence des génériques du traitement de l’hépatite C chronique.

Cette bonne nouvelle doit pousser les autorités tunisiennes à être réactives aux demandes et aux besoins  des personnes atteintes par cette maladie.

ATL-Tunis signale également que, depuis l’enregistrement du traitement aux états Unies et suite aux recommandations de l’OMS pour son usage, elle n’a pas cessé de mener des actions de plaidoyer aux niveaux régional et international avec l’appui et le soutien de la Coalition internationale pour la préparation au traitement dans la région Afrique du Nord et Moyen Orient (ITPC-Mena), et de faire pression sur le laboratoire en question afin qu’il lève l’embargo sur les pays en développement.

L’association annonce, par ailleurs, la poursuite du combat pour une stratégie nationale qui prenne en compte à la fois la prévention basée sur l’accès gratuit au test rapide de l’hépatite C et l’accès universel au traitement.

I. B. (avec Tap).

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Hépatites: Gilead et BMS doivent penser aux malades de Tunisie et du Maroc

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